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上海医药:子公司甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价

来源:界面新闻    时间:2023-02-17 16:34:53


(资料图片仅供参考)

上海医药2月17日公告,近日,公司全资子公司信谊金朱收到国家药监局颁发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

甲硫酸新斯的明注射液主要用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。由日本盐野义株式会社研发,最早于1936年10月在日本上市。2021年06月,信谊金朱就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约424万元。

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